EUROPA
PRESS
25 noviembre
2018
Investigación
periodística desvela 25.000 incidentes en España en 10 años por fallos de
control en implantes médicos
Una investigación periodística llevada
a cabo a nivel mundial ha desvelado hasta 25.000 incidentes en España en la
última década por fallos de control en implantes de uso sanitario.
La investigación mundial de 59 medios internacionales,
publicada en España por 'El Confidencial' y 'La Sexta', y coordinada por el
Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) ha desvelado
fallos en el control de implantes médicos que acaban en el cuerpo de los
pacientes.
La investigación 'The Implant Files', realizada durante un año en 36 países,
recopila al menos 5,47 millones de incidentes adversos en todo el mundo entre
2008 y 2017, que se registran cuando estos productos médicos suponen un
problema importante para la salud del paciente. En España, la cifra asciende a
25.000 incidentes en la última década.
En los últimos diez años, según la investigación, más de
82.000 personas de los cinco continentes han fallecido y 1,7 millones han sido
víctimas del defectuoso funcionamiento de implantes médicos, según datos de la
Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
En base a esta información, se ha elaborado una Base de
Datos Internacional de Dispositivos Médicos (IMDD, por sus siglas en inglés)
que permite consultar aproximadamente 70.000 avisos de retiro de productos y
alertas de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en más de 11 países y
que se puede consultar en la página Web medicaldevices.icij.org.
Las informaciones obtenidas en el marco de esta
investigación apuntan a la falta de control de los organismos de supervisión y
a presiones por parte de las grandes multinacionales sanitarias, que financian
ensayos y estudios para probar la ausencia de riesgos asociados a los
productos.
Según se detalla, el sistema europeo resulta ser
especialmente permisivo a pesar de contar con 56 organismos notificados con
capacidad de otorgar el marcado CE. En España, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), adscrito al Ministerio de Sanidad,
Consumo y Bienestar Social, estima que hay unos 50.000 productos sanitarios con
marcado CE, aunque reconoce que, debido a la legislación actual, "no puede
conocerse a ciencia cierta el número de productos con marcado CE que se están
utilizando".